[면접 합격자료] 유한양행 임상통계 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상통계의 기본 개념과 역할에 대해 설명하세요.

임상통계는 신약이나 의료기기의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 통계적 방법을 적용하는 분야입니다. 이를 통해 연구 설계, 데이터 분석, 해석 등 의사결정 과정에 필수적인 역할을 수행하며 임상시험 결과의 신뢰성을 확보합니다. 예를 들어, 임상 3상 시험에서 500명의 대상자를 대상으로 12주 동안 진행한 연구 결과, 치료군과 대조군 간의 차이를 p값 0. 03으로 통계적으로 유의미하게 밝혀낸 사례가 있습니다. 또 다른 사례로, 재발률을 20%보다 낮추기 위해 표본 크기를 계산할 때, 80%의 검증력과 5%의 유의수준 하에서 최소 200명 이상이 필요하다고 추정할 수 있습니다. 임상통계는 또한 약물의 부작용 발생률이 5% 이하임을 증명하기 위해 신뢰구간 계산과 가설 검정을 수행하며, 이러한 분석은 임상시험 성공 여부와 허가 결정에 직결됩니다. 따라서, 임상통계는 시험 설계에 적합한 표본 수 산출, 데이터 수집 과정에서 오류 방지, 최종 보고서의 정확한 해석을 가능하게 하여 신뢰성 높은 의학적 결론 도출에 핵심적인 역할을 합니다.

2. 임상 시험에서 사용하는 통계적 검정 방법에는 어떤 것들이…