[면접 합격자료] 유한양행 임상운영(CRA CRM) 합격 문항 기출 최종합격

1. 유한양행 임상운영팀(CRA_CRM)에서 맡게 될 주요 업무는 무엇이라고 생각하십니까

유한양행 임상운영팀(CRA_CRM)에서 맡게 될 주요 업무는 글로벌 또는 국내 임상시험의 전반적인 운영 관리입니다. 구체적으로, 임상시험 계획서 작성 및 검토, 연구 수행을 위한 사이트 선정과 제휴 병원과의 협력 체계 구축, 피험자 등록률 향상과 안전성 모니터링, 데이터 수집 및 관리, 품질관리, 윤리심의 및 규제 준수 여부 점검이 포함됩니다. 또한, 임상시험 진행상황을 상시 실시간으로 파악하고 문제들이 발생 시 신속히 해결책을 제시하여 연구의 신뢰성과 효율성을 높입니다. 초기 단계인 사이트 개시율이 70%였던 사례에서는 체계적인 커뮤니케이션과 교육을 통해 개시율을 95%까지 끌어올린 경험이 있으며, 피험자 유치·등록 기간을 평균 15일 단축시키는 성과를 냈습니다. 또한, 임상 데이터의 정확성을 확보하기 위해 데이터 검증 과정을 강화했고, 이로 인해 전체 검증 오류율을 3% 이하로 낮춘 사례도 있습니다. 이와 같이 업무는 연구 전반에 걸쳐 정확성과 효율성을 확보하는 동시에, 규제당국의 승인과 승인 이후 의약품 출시까지 원활히 진행되도록 핵심 역…