[면접 합격자료] 유한양행 바이오신약공정 합격 문항 기출 최종합격

1. 바이오신약 공정 개발 과정에서 가장 중요한 단계는 무엇이라고 생각합니까

바이오신약 공정 개발 과정에서 가장 중요한 단계는 공정 개발 및 최적화라고 생각합니다. 이 단계에서는 세포주 개발, 발현 수준 향상, 바이오리액터 조건 최적화 등이 포함됩니다. 예를 들어, 유한양행은 특정 바이오신약 개발 시 세포주 엔지니어링을 통해 생산 수율을 30% 이상 향상시킨 사례가 있습니다. 또한, 배양 조건을 최적화하여 생산성 증가뿐만 아니라 제품의 품질 일관성을 확보하는 것이 핵심입니다. 이를 위해 SP 안정성 검사, 바이오 활성도 측정, 핵심 품질 지표(KPI)를 세우고, 공정 조건을 반복 실험을 통해 최적화하는 과정을 지속적으로 진행합니다. 이러한 공정 최적화는 생산 비용 절감과 제품의 품질 향상, 안정성 확보에 결정적 역할을 하며, 전체 프로젝트 일정 단축과 시장 진입 시기를 앞당기는 데 크게 기여합니다. 특히, 바이오신약은 복잡한 생산 공정 특성상 미세한 변수 하나도 품질에 영향을 줄 수 있으므로, 공정의 성능과 안정성을 확보하는 것이 가장 중요합니다. 따라서, 공정 개발의 초기 단계부터 끝까지 일관된 품질 관리와 신뢰성 확보가 성공적…