본문/내용
1. 유한양행 R&D 부서의 임상시험 업무에 대해 어떻게 이해하고 계시나요
유한양행 R&D 부서의 임상시험 업무는 신약 개발 과정에서 안전성 및 유효성을 입증하기 위해 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 임상시험 기획, 설계, 실시, 모니터링, 데이터 분석까지 전반적인 과정을 관리하며, 국내외 규제 기준을 준수하도록 철저히 준비합니다. 특히 2022년 기준으로 3상 임상시험에 참여한 환자 수는 약 2,000명이며, 성공적인 임상시험 결과를 바탕으로 신약 허가 신청 건수는 연평균 5건 이상 증가해왔습니다. 이 과정에서 임상시험의 품질 확보를 위해 중앙감시 시스템을 도입하여, 이상반응 발생률(안전성) 0. 5% 미만, 임상 환자 데이터 무결성 유지율 9 8%를 기록했고, 시험 기간은 평균 24개월로 단축시켰습니다. 또한, 글로벌 파트너사와 협력하여 국제 임상시험 절차를 표준화, 2023년에는 해외 임상시험 참여 비중이 30% 이상 증가하는 성과를 이루었습니다. 이러한 업무를 통해 회사는 신속하고 안전하게 신약을 시장에 출시하는 데 기여하며, 연구 성과를 통한 매출 증대와 글로벌 경쟁력 강화를 실현하고 있습니다.
2. 임상시험 계획 수립 시 고려…