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1. 유한양행 R&D QA 부서에서 맡게 될 역할에 대해 어떻게 이해하고 있습니까
유한양행 R&D QA 부서에서 맡게 될 역할은 의약품 개발 단계에서 품질 보증과 품질 관리 업무를 수행하는 데 있습니다. 이를 위해 시험 및 분석 데이터의 무결성을 검증하고, 시험법 개발 및 검증 업무를 수행하며, 생산 공정에 따른 품질 이슈를 사전 예방하는 역할을 담당하게 됩니다. 예를 들어, 지난 프로젝트에서는 신약 후보물질의 안정성 시험을 3개월 동안 수행하여 9 9%의 신뢰 구간에서 안정성을 평가하였으며, 이를 통해 제품 출시 전 품질 평가 절차를 강화하는 성과를 얻었습니다. 또한, GMP 기준 준수 여부를 정기적으로 검증하여 100건 이상의 내부 감사 및 검증 체계를 구축하였으며, 불량률을 기존 5%에서 0. 5%로 낮추는데 기여하였습니다. 자료 분석과 통계 기법을 활용하여 품질 이슈 발생 원인을 신속하게 파악하고, 재발 방지 대책을 마련하는 과정을 통해 제품의 일관성을 확보하는 데 집중할 계획입니다. 이러한 경험과 구체적 업무 수행 사례를 바탕으로, 유한양행 R&D QA 부서에서는 품질 신뢰성을 높이고, 고객 안전성을 확보하는 데 중요한 역할을 수…