[면접 합격자료] 유영제약 임상연구원 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상 연구의 기본적인 절차와 과정에 대해 설명해보세요.

임상 연구는 일반적으로 연구 계획 수립, 윤리적 승인, 대상자 모집, 시험 설계, 수행, 데이터 분석, 결과 보고의 순서로 진행됩니다. 먼저 연구 목적과 가설을 명확히 하고, 연구 설계(무작위 배정, 대조군 설정 등)를 구체적으로 수립합니다. 이후 윤리위원회(IRB)에 승인 신청을 하여 대상자의 권리와 안전을 확보합니다. 대상자 모집 단계에서 엄격한 제외 및 포함 기준을 적용하여, 예를 들어 1,000명 중 20%인 200명을 선정하는 과정이 필요하며, 이때 통계적 타당성을 위해 초기 샘플 크기를 산출합니다. 연구 수행 단계에서는 약물 투여량, 복용 방법, 기간 등을 표준화하고, 부작용 발생률, 치료 효과 등을 엄격하게 모니터링합니다. p값 0. 05 이하로 유의성 검증, ANOVA, 카이제곱 검정 등)을 실시하여 효능과 안전성을 평가합니다. 최종 보고서에서는 연구 성과를 문서화하고, 규제기관 제출자료로 활용하며, 이 과정에서 연구 중 발생한 이상반응과 유효성 데이터를 구체적 수치와 함께 정리합니다. 이러한 절차를 통해 신약 개발 및 승인에 필수적인 과학적 근거를 마련하게 됩니다.

2. 임상 …