본문/내용
1. 유영제약의 분석연구팀에서 담당하는 주요 업무는 무엇이라고 생각하시나요
유영제약 분석연구팀에서는 신약 및 기존 의약품의 품질과 안전성을 확보하기 위해 다양한 분석 업무를 담당합니다. 제품 개발 초기 단계에서는 성분 분석, 함량 검증, 순도 평가를 통해 제품의 성질과 안정성을 검증하며, 이를 위해 액체크로마토그래피(HPLC), 가스크로마토그래피(GC), 질량분석(MS) 등의 첨단 분석 장비를 활용합니다. 품질관리(QC) 과정에서는 주기적인 제품 샘플 검사를 수행하여 규정 허용범위 내 여부를 확인하며, 연간 500여 건 이상의 검사를 실시하여 9 8%의 적합률을 유지합니다. 또한, 제조 공정 중 발생할 수 있는 다양한 오염물질이나 불순물 검출에도 적극 대응하여 오염 가능성을 15% 이상 낮춘 사례가 있습니다. 신뢰성 확보를 위해 안정성 시험을 진행하며, 예를 들어 12개월 이상의 저장 기간 동안 안정성을 분석하여 제품이 품질 기준을 유지하는지를 판단합니다. 이외에도 신규 분석 방법 개발 및 표준품 확보, 분석 방법 검증을 통해 오차 범위를 2% 이내로 조절하며, 품질 위험요인을 조기에 발견하여 적시에 개선 조치를 이행하는 역할도 수행합니다.…