[면접 합격자료] 유영제약 글로벌R&D-RA팀 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 R&D 또는 RA 관련 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.

R&D와 RA 업무를 수행하며 글로벌 임상시험 관리와 규제 승인 업무를 담당해 왔습니다. 신약 개발 초기 단계에서 국내외 임상 시험 디자인을 기획하고, 관련 프로토콜과 시험 승인 신청서를 작성하여 15건 이상의 글로벌 임상시험을 성공적으로 승인받도록 기여하였으며, 승인 기간을 평균 20% 단축시켰습니다. 또한, 국내외 의약품 신고 및 허가 신청 자료를 준비하며 규제 기준에 맞게 문서 품질을 지속적으로 향상시켰으며, 연평균 30건 이상의 의약품 신고서를 검토·제출하였습니다. 최근 3년간 임상시험 진행 중 발생한 각종 품질 이슈를 50건 이상 해결하며 GMP 규정 준수 및 품질 관리 시스템을 강화하는데 기여하였고, 글로벌 RA팀과 협력하여 신규 제품의 시장 출시를 위해 해당 국가별 규제 요건 분석과 맞춤형 승인 전략 수립을 담당하여 8건의 제품 허가를 성공적으로 성사시켰습니다. 이러한 경험을 통해 프로젝트 일정 단축은 물론 품질과 규제 준수의 안정성을 높였으며, 글로벌 시장 내 제품 경쟁력 확보에 중요한 역할을 수행하였습니다.

2. 글로벌 제약사에서의 Reg…