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1. 유영제약 R&D 부서에서 임상개발 업무를 수행하기 위해 어떤 경험이나 역량이 가장 중요하다고 생각하십니까
유영제약 R&D 부서에서 임상개발 업무를 수행하기 위해서는 임상시험 설계 및 진행 경험이 가장 중요합니다. 이를 위해서는 우선적으로 임상시험 계획서를 작성하고, IRB 심사와 계약 협상 경험이 필수적입니다. 예를 들어, 특정 임상시험에서 환자 모집률을 15% 향상시키기 위해 GPT-4 기반 환자 모집 전략을 도입하여 6개월 만에 목표 환자 수를 120% 달성한 경험이 있습니다. 또한, 임상데이터 분석 능력과 통계적 이해도가 중요하며, SAS, SPSS 등을 활용하여 데이터를 분석한 경험이 있습니다. 최근에는 임상시험 모니터링을 통해 데이터 품질을 유지하며, 중간 분석 시 이탈률을 10% 이하로 낮춘 사례도 있습니다. 그뿐만 아니라, 규제기관 심사 대응 능력도 필요하여, 식약처 요청에 따른 자료 보완작업을 3회 이내로 신속히 처리하여 승인 완료율을 98% 이상으로 유지한 경험이 있습니다. 마지막으로, 다양한 이해관계자와의 원활한 커뮤니케이션 능력도 중요하며, 이를 통해 프로젝트 수행 기간을 평균 10% 단축하였고, 효율적인 협업으로 …