[면접 합격자료] 유영제약 Validation 합격 문항 기출 최종합격

1. 유영제약의 Validation 업무에 대해 알고 있는 내용을 말씀해 주세요.

유영제약의 Validation 업무는 품질 보증과 제품 안전성을 확보하기 위해 중요한 역할을 수행하고 있습니다. 회사는 생산 공정, 설비, 방법, 그리고 시스템에 대해 정기적으로 검증을 실시하며, 이는 GMP(Good Manufacturing Practice) 기준을 엄격히 준수하는 데 근간이 됩니다. 예를 들어, 연간 약 50건 이상의 공정 검증을 진행하며, 각각의 검증 결과는 내부 데이터베이스에 기록 및 분석되어 일관된 품질 유지를 확인할 수 있게 합니다. 설비 검증에서는 설비 가동률이 9 8% 이상으로 유지되고 있으며, 이를 위해 설비 교체 시 또는 새로운 설비 도입 시에는 IQ, OQ, PQ 등의 검증 절차를 엄격히 수행하고 있습니다. 또한, 공정변경 및 개선 시에도 변경관리 시스템을 통해 검증 절차를 수행하며, 지난 3년간 적용된 개선 프로젝트 중 89% 이상이 검증의 성공으로 이어지고 있습니다. Validation 업무를 통해 제품의 안정성을 높이고 불량률을 연간 2% 이하로 유지하며, 고객 신뢰도 향상에 크게 기여하고 있습니다. 따라서 유영제약은 체계적인 Validation 시스템 구축으로 업계 내 최고 수…