[면접 합격자료] 유영제약 RA팀 합격 문항 기출 최종합격

1. RA팀에서 수행하는 주요 업무에 대해 설명해보세요.

유영제약 RA팀은 신약개발 단계부터 시장출시까지 규제 대응과 관련된 전반적인 업무를 수행합니다. 주로 신규 의약품 허가 신청을 위해 국내외 방침과 규제 기준에 부합하는 자료를 준비하고, 중국, 일본, 미국 등 주요 국가의 허가 절차를 대응합니다. 이를 위해 일본 규제 기관 제출 자료를 일본어로 번역하고, 현지 규제 기준에 맞게 수정하는 작업을 담당하며, 최근 3년간 첨부자료 완성률은 98% 이상을 기록하였고, 허가 소요 기간을 평균 6개월 단축하는 성과를 냈습니다. 또한 기존 제품의 변경 승인 업무를 담당하여, 품목별로 승인 절차를 신속하게 진행함으로써 출시 일정 지연률을 2% 미만으로 유지하였으며, 규제 변경 사항을 분석하여 내부 정책에 반영하는 역할도 수행합니다. 예를 들어, 2022년에는 국내 품목 15개에 대한 변경 승인 업무를 원활히 완료하여, 출시 지연없이 시장 점유율을 12%까지 개선하는 데 기여하였습니다. 이와 더불어, 글로벌 규제 동향을 분석하여 내부 보고서를 작성하고, 연간 2회 이상 내부 세미나를 진행하여 규제 대응 역량을 강화하는 역할도 수행하고 있습니다. 따라…