[면접 합격자료] 유영제약 R&D-임상개발 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 R&D 또는 임상개발 관련 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.

3년간 제약사에서 신약 개발 임상시험 관리 업무를 수행하였습니다. 임상 2상 및 3상 시험 계획 수립과예산 산출, 시험 진행 일정 조율, 임상 시험 대상자 모집, 데이터 관리, 모니터링 및 품질 관리 업무를 담당하였습니다. 특히, 새로운 항암제 임상 2상 시험에서는 150여 명의 환자를 대상으로 실시하여 안전성 평가와 함께 유효성 검증을 수행하였으며, 환자 등록률을 초기 목표 대비 20% 초과로 달성하였습니다. 또한, 글로벌 규제에 맞춘 임상 문서 작성 및 IRB 승인 절차를 진행하여 임상 승인 기간을 평균 15일 단축시켰으며, 이로 인해 전체 임상 일정이 2개월 빨리 종료되어 회사의 비용 절감에 기여하였습니다. 데이터 분석 단계에서는 SAS 프로그램을 활용하여 효능 검증 통계분석을 수행하였고, 임상 종료 후 5개월 이내에 신약 승인 신청이 가능하도록 체계적 데이터 정리와 보고서를 작성한 경험이 있습니다. 이러한 경험을 통해 임상 개발 프로세스를 이해하고 빠른 문제 해결 능력을 갖추게 되었으며, 임상 성과 향상과 규제 승인 적기 수행에 기여하였다고 자신합니다.
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