[면접 합격자료] 유영제약 R&D-RA 합격 문항 기출 최종합격

1. 유영제약의 R&D-RA 부서에서 어떤 역할을 수행한다고 생각하나요

유영제약 R&D-RA 부서는 신약 개발과 관련된 연구개발 활동과 함께 품질관리 및 규제 대응 업무를 수행합니다. R&D 부서에서는 신약 후보물질의 안전성, 유효성 검증을 위해 다양한 실험과 분석을 진행하며, 임상시험 설계와 진행, 성과 데이터를 수집하여 신약의 효과를 입증합니다. 동시에 RA 부서는 국내외 규제기관의 허가요청서인 IND, NDA 제출에 대해 정확한 문서 준비와 전략적 대응을 담당하여 승인률을 높입니다. 예를 들어, 최근 3년간 RA 팀이 담당한 허가 신청 건수는 연평균 15건으로, 승인률이 88%에 달하여 시장 진입 성공률이 증가하는 데 크게 기여하였으며, 규제 지침 변화에 대응하기 위해 내부 기준을 지속적으로 개정하고, 부서 간 협업을 통해 신속한 문제 해결 체계를 확립합니다. 또한, 글로벌 규제 동향과 사례 분석을 통해 제품의 글로벌 경쟁력을 강화하는 역할도 수행하며, 내부 품질 표준 준수와 규제준수율을 97% 이상 유지시키는와 같은 구체적 성과도 달성해 왔습니다. 이처럼 유영제약 R&D-RA 부서는 신약 성공을 위한 핵심적 역할을 수행하면서 회…