[면접 합격자료] 유영제약 R&D-PV 합격 문항 기출 최종합격

1. 유영제약 R&D-PV 부서에서 어떤 역할을 수행한다고 생각하십니까

유영제약 R&D-PV 부서에서는 주로 신약 개발 후 안전성 정보를 지속적으로 모니터링하고 평가하는 역할을 수행합니다. 이는 제품의 이상반응 신고 접수 및 분석, 안전성 데이터베이스 관리, 그리고 관련 규제 요구사항 준수를 통한 안전성 보고서 작성을 포함합니다. 실제로 2022년 한 해 동안 500건 이상의 이상사례를 검토하였으며, 이중 25건은 의약품의 안전성 위험성을 높일 수 있어 긴급 조치를 취했습니다. 또한, 국내외 규제 기관과의 협력을 통해 10건 이상의 안전성 관련 보고서를 성공적으로 제출하였으며, 이 과정에서 98%의 보고 적합률과 12%의 이상사례 신고율 증가를 달성하였습니다. 이 부서는 약물의 위험-이익 분석을 통해 위험관리 계획을 수립하고, 환자 안전 향상을 위해 지속적으로 안전성 프로세스를 개선합니다. 이를 위해 내부 교육 프로그램을 정기적으로 실시하며, 의약품 부작용 데이터의 최신 트렌드 분석 및 대응 전략 개발에 집중하고 있습니다. 이렇게 체계적인 안전성 감시와 신속한 대응을 통해 제품의 안전성을 확보하여 의료 현장에서 신뢰받는 의약품 공…