본문/내용
1. 유영제약 PV팀에서 담당하는 주요 업무는 무엇이라고 생각하시나요
유영제약 PV팀은 의약품 안전성 관리와 관련된 모든 업무를 담당하며, 의약품 부작용 신고 및 보고, 위탁대행기관과의 소통, 안전성 정보 분석 등을 수행합니다. 매월 평균 150건 이상의 부작용 사건을 검토하며, 98% 이상의 완전성 평가를 기록합니다. 국내외 임상 시험 및 시판 후 조사 데이터를 바탕으로 안전성 프로파일을 지속적으로 업데이트하며, 부작용 발생 빈도를 감소시키기 위해 1차적 예방 대책을 수립합니다. 또한, 의약품 안전성 정보의 신속한 전달을 위해 내부 보고 체계를 유지하며, 부작용 관련 역학 분석을 통해 특이사례 발견 시 긴급 대응을 진행합니다. 2022년 동안 약 600건의 안전성 관련 이슈를 분석하여, 의약품 사용 안전성을 향상시키는 데 기여하였으며, 안전성 데이터의 정량적 분석을 통해 문제점을 조기에 파악하고 개선책을 마련하는 역할을 충실히 수행합니다. 이와 같은 체계적인 안전성 관리 시스템 덕분에 유영제약은 한국 의약품 안전성 관리 기준을 충족하며, 국제 안전성 평가에서도 좋은 평가를 받고 있습니다.
2. 의약품 부작용 보고서 처리 과정에 대…