본문/내용
1. 품질관리 업무에 대해 본인이 알고 있는 내용을 설명해 주세요.
유니메드제약 오송 품질관리 업무는 생산된 제품의 품질이 기준에 부합하는지 검증하는 것부터 시작됩니다. 제조 공정에서의 원자재 검사, 중간제품 검사, 최종 제품 검사를 포함하며 이를 위해 생산라인에서 채취한 샘플을 실험실에서 분석합니다. 분석 항목에는 미생물 검사, 물리적 특성 평가, 화학적 성분 분석 등이 있으며, 주로 HPLC, GC, 멸균 검사 등 첨단 장비를 활용합니다. 품질 데이터는 전산시스템에 등록되어 트레이서빌리티를 유지하며, 이상 징후를 조기 발견하기 위해 통계적 공정관리(SPC)를 정기적으로 수행합니다. 예를 들어, 지난 해에는 검증된 분석법을 통해 공정변수의 변동성을 평균 3% 이하로 낮추었으며, 불량률도 0. 5% 이하로 유지하였습니다. 또한, 고객 불만 접수 시 원인 분석을 통해 재발 방지 조치를 시행했고, 이를 통해 고객 만족도를 98% 이상 유지하는 성과를 얻었습니다. 이 외에도 품질 관련 기준서 및 SOP를 지속적으로 업데이트하며 표준화 작업을 진행하고 있어 제품 신뢰성을 높이는 데 기여하고 있습니다. 이러한 업무를 통해 규제 기준 준수와 제품 안전 …