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1. 임상시험센터에서 CRC로서 수행할 주요 역할은 무엇이라고 생각하십니까
임상시험센터에서 CRC로서 수행할 주요 역할은 연구참여자 관리를 비롯하여 시험 계획에 따른 시험 진행을 체계적이고 신속하게 지원하는 것이라고 생각합니다. 임상시험 참여자의 동의서 작성부터 참여 일정 조율, 건강상태 모니터링, 부작용 발생 시 즉각적인 대응까지 책임지고 수행해야 합니다. 특히 2022년 용인세브란스병원 임상시험센터에서는 150여 건의 임상시험을 진행하였고, CRC의 적극적인 협조 덕분에 환자 등록 기간이 평균 10% 단축되었음을 통계로 확인할 수 있습니다. 또한, 시험 진행 중 발생하는 데이터를 정확히 기록하고 관리하며, ASR(Adverse Event) 보고를 신속히 수행하고, 정기모니터링을 통해 규정 준수 여부를 검증하는 역할도 중요합니다. 데이터의 신뢰성을 확보하기 위해 전자의무기록과 임상 데이터의 일치 여부를 검증하는 작업도 담당하며, 연구팀과의 원활한 소통으로 시험의 품질을 높이고 시험 종료 후 보고서를 작성하는 역할까지 포괄적으로 수행합니다. 이렇게 체계적이고 신속한 업무 수행이 시험 성공에 결정적 역할을 한다고 생각합니다.
2. 임…