본문/내용
1. 본인의 의료기기 관련 경험이나 지식을 설명해 주세요.
의료기기 분야에서 5년간 근무하며 다양한 의료기기의 유지보수와 검증 업무를 수행하였습니다. 주로 병원 내 영상진단 장비인 MRI, CT, 초음파 등을 담당하였으며, 연간 300여 건의 정기검사와 수시 수리 요청을 처리하였습니다. MRI 장비의 경우, 장비의 부하와 냉각 시스템 성능 개선을 통해 가동률을 95% 이상 유지하였으며, 고장률을 연간 3%로 낮춘 경험이 있습니다. CT 기기의 방사선 안전성을 위해 방사선 선량 조절 및 검증 작업을 진행하여 총 검증 횟수 1200건 이상을 기록하였고, LES영역 등에서 2차 검증을 수행하여 안전성 평가를 강화하였습니다. 또한, 의료기기 관련 법규와 품질관리 기준을 엄격히 준수하며, ISO 13485 및 의료기기 제조/수입 신고 인증 절차를 익혀 3건의 의료기기 승인 업무를 성공적으로 수행하였습니다. 신규 의료기기 도입 시에는 장착과 설치부터 사용자 교육까지 책임지고 진행하여 현장 적응률을 98% 이상으로 높였으며, 고장률을 2% 미만으로 낮추는 데 기여하였습니다. 이러한 경험을 바탕으로 고객의 안전과 의료기기 안정성 확보에 최선을 다해 왔으며, 지속적인 …