[면접 합격자료] 오상헬스케어 CA Clinical Study Affairs 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 임상 연구 관련 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.

임상 연구 분야에서 5년간 근무하며 다양한 프로젝트를 수행하였습니다. 첫 번째로, 제약회사와 협력하여 3상 임상시험을 주도하였으며, 총 1200명의 대상자를 대상으로 진행하였고, 연구 기간은 2년이었습니다. 이 과정에서 CRF 설계, IRB 승인, 피험자 모집, 데이터 수집 및 관리, 모니터링을 전담하였으며, 데이터 품질 관리 시스템을 도입하여 데이터 정확도를 98% 이상 유지하였습니다. 또한, 상시 발생하는 이상반응 보고와 규제기관 서면 요청에 신속하게 대응하여 10건 이상의 보고서를 작성하였으며, 임상 종료 후 FDA, EMA 승인 자료를 준비하였습니다. 2년 간 약 25건의 연구 사례를 성공적으로 진행하여 85% 이상의 피험자 유지율을 기록하였고, 연구 품질 향상과 비용 최적화를 위해 프로세스 개선 프로젝트도 주도하였습니다. 이러한 경험을 통해 연구 계획 수립, 실행, 보고에 대한 전반적인 역량을 갖추게 되었으며, 이후 프로젝트에서는 일정 준수율 95%, 연구 품질 향상에 기여하였습니다.

2. 오상헬스케어 CA 부서에서 어떤 역할을 수행하고 싶으신가요

오상헬스케어 CA 부서…