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[면접 합격자료] 엑소코바이오 엑소좀GMP제조소 (분리정제 공정개발) 면접 합격 문항 엑소코바이오 면접 기출 엑소좀GMP제조소 면접 최종합격
목차/차례
1. 엑소좀 GMP 제조 공정에서 중요한 분리 및 정제 방법은 무엇이라고 생각하나요
2. 엑소좀의 품질 관리를 위해 어떤 시험이나 검증 절차를 수행해야 한다고 생각하나요
3. 엑소좀 분리·정제 공정 개발 시 고려해야 하는 주요 변수는 무엇이라고 봅니까
4. GMP 기준에 부합하는 엑소좀 제조 공정을 설계할 때 가장 중점을 두는 부분은 무엇인가요
5. 엑소좀의 분리 정제 공정에서 발생할 수 있는 오염 문제와 그 해결 방안에 대해 설명해 주세요.
6. 기존에 수행한 분리·정제 공정 개발 경험이 있다면 그 과정에서 겪었던 어려움과 극복 방법은 무엇이었나요
7. GMP 제조 환경에서 작업할 때 준수해야 하는 규정이나 표준은 무엇이라고 알고 있나요
8. 엑소좀 GMP 제조소에서 일하면서 본인이 갖춘 강점이나 기여할 수 있는 부분은 무엇이라고 생각하나요
본문/내용
1. 엑소좀 GMP 제조 공정에서 중요한 분리 및 정제 방법은 무엇이라고 생각하나요
엑소좀 GMP 제조 공정에서 중요한 분리 및 정제 방법은 초원심분리와 크기배율 필터링이 핵심입니다. 초원심분리 방법은 100,000g 이상에서 2시간 이상 원심분리하여 엑소좀을 선택적으로 분리하며, 이 방법은 엑소좀의 크기(30-150nm)와 밀도 차이를 이용한 고순도 분리에 유효합니다. 또한, 크기선별을 위해 0. 22μm 또는 0. 45μm의 교차필터를 통과시키는 단계가 필수입니다. 최근 연구에서 초원심분리와 크기필터 조합은 순도 95% 이상, 잡티 제거율 99% 이상을 기록하였으며, 정제율은 70~80%를 유지하는데 성공하였습니다. 겔 여과 크로마토그래피)가 많이 활용되며, IMAC, 이온 교환 크로마토그래피 등도 엑소좀 표면 마커 검증과 정제에 중요합니다. 이 공정들을 조합하여 순도, 수율, 안정성을 높임으로써 GMP 기준을 충족하는 높은 품질의 엑소좀이 생산됩니다.
2. 엑소좀의 품질 관리를 위해 어떤 시험이나 검증 절차를 수행해야 한다고 생각하나요
엑소좀의 품질 관리를 위해서는 먼저 크기 분포 및 농도 측정을 수행하는 것이 중요합니다. 동적 광산란(DLS) 또는 전…
엑소좀 GMP 제조 공정에서 중요한 분리 및 정제 방법은 초원심분리와 크기배율 필터링이 핵심입니다. 초원심분리 방법은 100,000g 이상에서 2시간 이상 원심분리하여 엑소좀을 선택적으로 분리하며, 이 방법은 엑소좀의 크기(30-150nm)와 밀도 차이를 이용한 고순도 분리에 유효합니다. 또한, 크기선별을 위해 0. 22μm 또는 0. 45μm의 교차필터를 통과시키는 단계가 필수입니다. 최근 연구에서 초원심분리와 크기필터 조합은 순도 95% 이상, 잡티 제거율 99% 이상을 기록하였으며, 정제율은 70~80%를 유지하는데 성공하였습니다. 겔 여과 크로마토그래피)가 많이 활용되며, IMAC, 이온 교환 크로마토그래피 등도 엑소좀 표면 마커 검증과 정제에 중요합니다. 이 공정들을 조합하여 순도, 수율, 안정성을 높임으로써 GMP 기준을 충족하는 높은 품질의 엑소좀이 생산됩니다.
2. 엑소좀의 품질 관리를 위해 어떤 시험이나 검증 절차를 수행해야 한다고 생각하나요
엑소좀의 품질 관리를 위해서는 먼저 크기 분포 및 농도 측정을 수행하는 것이 중요합니다. 동적 광산란(DLS) 또는 전…
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