[면접 합격자료] 엑소코바이오 엑소좀 치료제 생산 (팀장급 이상) 합격 문항 기출 최종합격

1. 엑소좀 치료제 생산 과정에서 가장 중요한 품질 관리 포인트는 무엇이라고 생각하십니까

엑소좀 치료제 생산 시 가장 중요한 품질 관리 포인트는 순도와 일관성 확보라고 생각합니다. 원료 세포의 무균 상태를 유지하는 것이 필수적이며, 배양 과정에서 미생물 오염 여부를 엄격히 모니터링하여 오염률을 0. 1% 이하로 유지하는 것이 중요합니다. 두 번째로, 엑소좀의 크기와 농도를 일정하게 유지하는 것이 중요하며, 이를 위해 크로마토그래피와 동적 광산란(DLS) 기술을 활용하여 배양 후 정제 단계에서 일관된 품질 지표를 확보해야 합니다. 세 번째로, 엑소좀 내 활성 성분의 함량을 표준화하기 위해 단백질 및 miRNA 함량을 정기적으로 검사하며, 이를 통해 배치 간 변동성을 최소화할 수 있습니다. 특히, 대량 생산 시 1000리터 규모 배양에서 1일 2배치 생산 시 품질 표준에 부합하는 비율이 98% 이상인 것이 성과로 볼 수 있습니다. 온도, pH, 용존산소 농도 등을 엄격히 제어하여 최적 배양 환경을 유지하며, 생산 후 품질 검사에서 생존율, 활력, 기능성 지표가 모두 표준 범위 내에 들어가도록 하는 것이 최종 품질 확보에 핵심입니다. 이와 같은 품질 관…