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1. 에이프로젠의 제형개발 부서에서 담당하는 역할에 대해 어떻게 이해하고 있나요
에이프로젠 제형개발 부서에서는 신약 및 제네릭 제품의 제형 설계와 개발을 담당하며, 원료의 안정성 평가, 최적화된 제형 조합, 제조 공정 개발, 품질 보증 프로세스 구축 등을 수행합니다. 제형개발팀은 신속한 시장 출시를 위해 기존 개발 시간을 평균 25% 단축하는 것을 목표로 하며, 이를 위해 최신 분석 장비와 통계적 최적화 기법을 활용합니다. 예를 들어, 최근 항암제 제형 개발 프로젝트에서는 약 300여 가지의 조합 시험을 통해 유효성 확보와 제조 공정 안정성을 동시에 달성하였으며, 완성도 높은 제형을 8개월 만에 확보하여 시장 출시 기간을 20% 단축하는 성과를 거두었습니다. 또한, 다양한 첨가제와 전달체를 검증하여 제품의 생체이용률을 기존 대비 15% 향상시키는 연구도 수행합니다. 이밖에도, 제형 성능 발현에 영향을 미치는 온도, 습도, pH 등 환경 변수에 대한 정량적 이해를 바탕으로 제조 공정의 품질 일관성을 확보하여, 2022년에는 글로벌 시장 기준의 품질 기준을 충족하는 제품을 안정적으로 생산하는 기반을 마련하였습니다. 이러한 활동들은 제품의 …