[면접 합격자료] 에이프로젠 정제공정개발-오송 합격 문항 기출 최종합격

1. 에이프로젠의 정제공정개발 부서에서 수행하는 업무에 대해 어떻게 이해하고 있나요

에이프로젠 정제공정개발 부서에서는 바이오의약품 및 생물학적 제제의 정제 공정을 설계, 최적화, 확립하는 업무를 수행합니다. 이를 위해 다양한 원료와 바이오시럽의 정제 효율을 높이기 위해 크로마토그래피, 침전, 여과 등 여러 기술을 활용합니다. 예를 들어, 특정 바이오약품의 수율을 85% 이상으로 향상시키기 위해 다중 단계 크로마토그래피 및 여과 공정을 조합하여 시험했으며, 이 과정에서 정제시간을 기존보다 20% 단축하고 동시에 품질 안전성 시험에서 정제 단계를 4회 이상 최적화했습니다. 또한, 생산 규모 확장을 위해 소규모 파일럿 실험에서 얻은 데이터를 바탕으로 대량 생산 단계에서도 일관성과 재현성을 확보할 수 있도록 확립된 프로세스들을 문서화하고, GMP 기준에 부합하는 품질 관리를 수행하는 것도 중요한 역할입니다. 정제공정 최적화 과정에서는 다양한 인자 실험과 통계적 방법(DOE)을 활용하여 공정 안정성을 향상시키고, 생산 비용을 평균 15% 절감하는 성과도 거두었습니다. 이외에도 신규 정제 기술 도입이나 공정 개선 프로젝트를 통해 연간 …