[면접 합격자료] 에이프로젠 정제공정개발-성남 합격 문항 기출 최종합격

1. 에이프로젠 정제공정개발 부서에서 담당하는 역할에 대해 어떻게 이해하고 있습니까

에이프로젠 정제공정개발 부서는 바이오의약품 생산의 핵심 단계인 정제공정을 연구하고 최적화하는 역할을 담당합니다. 이 부서에서는 생산하는 제품의 품질과 수율을 높이기 위해 다양한 크로마토그래피, 여과, 농축기술 등을 적용하며, 공정 조건을 실험하여 최적의 조건을 도출합니다. 또한, 대량생산에 적합하도록 공정을 확장하는 기술개발과 함께, 제품의 순도 9 99% 이상을 유지하면서 생산효율을 20% 이상 향상시키는 성과를 냈으며, 3년 내 연간 생산량을 50% 향상시키는 목표도 수립하여 추진하고 있습니다. 개발 초기 단계에서부터 GMP 기준에 부합하도록 공정을 설계하며, 실험데이터 분석과 공정 검증을 통해 반복적 실험을 수행하여 공정 안정성을 확보합니다. 이러한 역할을 통해 제품의 글로벌 경쟁력을 강화하고, 신약 개발에 필요한 신속한 공정 개발과 비용 절감에 기여합니다. 따라서 정제공정개발 부서는 바이오의약품의 안전성, 고순도, 대량생산 가능성을 확보하는 핵심 역할을 수행하고 있다고 이해합니다.

2. 성남 연구소에서 수행하는 정제공정 개발 …