[면접 합격자료] 에이프로젠 정제공정개발(단백질의약품) 합격 문항 기출 최종합격

1. 단백질 정제 공정에서 가장 중요한 단계는 무엇이라고 생각하며, 그 이유는 무엇인지 설명해 주세요.

단백질 정제 공정에서 가장 중요한 단계는 정제 효율과 순도를 높이는 핵심 단계인 크로마토그래피입니다. 이유는 크로마토그래피가 단백질의 특성에 따라 선택적 결합 및 분리 기능을 수행하여 불순물 제거와 수율을 결정짓기 때문입니다. 실제로 펩타이드 및 단백질 정제 시, 크로마토그래피 조건을 최적화하면 순도 99% 이상의 순수 단백질을 확보할 수 있으며, 수율은 70~80%로 유지할 수 있습니다. 예를 들어, A단백질 정제 과정을 분석할 때 크로마토그래피 단계에서 조건을 미세하게 조정하여 불순물 제거율을 95% 이상으로 높인 사례가 있으며, 그 결과 최종 제품의 품질이 향상되고 임상 시험 성공률이 증가하였습니다. 또한, 크로마토그래피에서 불순물 제거와 회수율을 최적화하는 것이 전체 생산 기간을 단축시키고 비용 절감 효과도 크기 때문에 핵심적인 단계입니다. 따라서 이 공정이 제대로 수행되지 않으면 최종 제품의 품질과 안전성을 확보하기 어려우며, 상업적 성공도 크게 좌우됩니다.

2. 에이프로젠의 정제공정 개발 시 어떤 기술 또는 방…