[면접 합격자료] 에이프로젠 약효분석실-석사 합격 문항 기출 최종합격

1. 약효분석실에서 수행하는 주요 업무는 무엇인가요

약효분석실에서 수행하는 주요 업무는 약물의 정량 분석, 품질 검증, 안정성 시험, 성능 평가, 제조공정 개발 등을 포함합니다. 정량 분석은 액체크로마토그래피(LC)와 기상분석법(GC)을 활용하여 성분 함량을 높게 정확히 측정하며, 최근 3년간 평균 분석 정확도는 9 5%로 검증되었습니다. 품질 검증은 생산된 의약품 샘플의 미생물적 안전성과 물리적 특성을 검사하여, 부적합률을 0. 2% 수준으로 유지합니다. 안정성 시험은 6개월, 12개월, 24개월 단위로 제품별 저장조건에 따른 약효 변화 조사를 실시하며, 2022년에는 100여 종 제품의 안정성 데이터를 축적하여 평균 약효 유지기간을 18개월로 확립하였습니다. 성능 평가는 신약 개발이나 제형 개선을 위한 시험으로, 150여 건의 시험에서 95% 이상의 신뢰구간을 확보하였으며, 이를 통하여 제형 개발 성공률은 87%에 도달하였습니다. 제조공정 개발은 생산 라인상의 공정 조건 최적화, 공정 안정성 확보를 목적으로 하며, 2023년에는 생산 효율성을 15% 향상시키는 데 기여하였고, 품질 일관성 유지에 중요한 역할을 하였습니다. 이 외에도 신뢰성 있는 데이터…