본문/내용
1. 정제공정 개발 관련 경험이나 지식이 있다면 말씀해 주세요.
정제공정 개발에 대해 실무 경험이 있으며, 화학공학전공 과정에서 다양한 정제기술을 습득하였으며, 대학원 연구를 통해 정제 효율화를 위한 연구를 수행하였습니다. 특히, 크로마토그래피 분석법을 활용하여 정제물의 순도 향상에 기여한 경험이 있습니다. 한 예로, 기존 공정에서 85%였던 제품 순도를 95%까지 끌어올린 사례가 있으며, 이를 위해 컬럼 크기 조정, 용매 조성 변화, 온도 최적화를 수행하였으며, 최적 조건을 도출하는 데 3개월이 소요되었습니다. 또한, 실험 과정에서 수율이 10% 향상되어 연간 매출 증가에 기여하였으며, 공정 안정성 확보를 위해 50회 이상 반복 테스트를 수행하여 공정상 일관성을 입증하였습니다. 데이터 분석을 통해 공정 변수 간의 상관관계를 파악하고, 공정 조건 최적화 전략을 마련하여 개발 기간을 30% 단축하였으며, 신규 제품 개발 프로젝트에서도 성공적으로 적용한 경험이 있습니다. 또한, GMP 기준에 부합하는 정제 프로세스를 설계하고 검증하는 단계까지 참여하여 실무 역량을 갖추고 있습니다.
2. 신약 개발 과정에서 정제공정이 갖는 역할과 중요…