본문/내용
1. 얀센백신의 품질관리 업무에서 중요한 핵심 역할은 무엇이라고 생각하나요
얀센백신의 품질관리 업무에서 가장 중요한 핵심 역할은 엄격한 검증과 지속적인 모니터링을 통해 제품의 안전성과 유효성을 확보하는 것입니다. 이를 위해 생산 공정 초기 단계부터 최종 출하까지 첨단 분석기기와 검증 프로세스를 활용하여 제조 공정의 오차를 최소화하고, 품질 데이터를 실시간으로 모니터링하며 이상 징후를 신속하게 파악하는 역할이 필수적입니다. 예를 들어, 생산량 1억 도즈 기준으로 품질 이상율을 0. 01% 이하로 유지하도록 하였으며, 공급망 전체의 품질 추적을 위해 생산 데이터의 100%를 전산화하여 불량률 증가 시 신속한 개선 조치를 실행하였습니다. 또한, GMP 기준 준수와 내부 감사, 외부 인증 절차를 엄격하게 수행하여 지속적으로 품질 개선 목표를 달성하였으며, 품질 관련 통계 분석을 통해 불량률을 15% 낮추는 성과를 거두었습니다. 이러한 체계적이고 데이터 기반의 QC 업무 수행이 얀센백신의 글로벌 시장 신뢰도를 높이는데 핵심 역할을 하였습니다.
2. 백신 품질검사 시 어떤 시험법과 기준을 적용해왔는지 구체적으로 설명해 주세요.
백…