본문/내용
1. 본인의 품질관리 경험에 대해 구체적으로 설명해 주세요.
품질관리를 위해 GMP 기준에 따라 생산 전후 검사 시스템을 구축하였으며, 연간 품질 불량률을 5%에서 2%로 감소시키는 성과를 이루었습니다. 원자재 입고 시 100% 검사를 시행하여 불량률을 2%에서 0. 5%로 낮췄으며, 제조 공정 중에는 실시간 데이터를 분석하여 공정 변동성을 15%에서 7%로 줄였습니다. 이를 통해 제품 일치도를 98% 이상 유지하며 고객 불만 건수를 20% 이상 감소시켰습니다. 또한, 품질이슈 발생 시 원인을 분석하여 30일 이내 개선책을 제시하고 시행하여 재발률을 10% 이하로 통제하였으며, 내부 감사에서 100% 규정 준수율을 달성하였습니다. 이를 위해 품질 지표 관리를 위한 대시보드를 제작하여 매월 담당자와 공유하며 개선 활동을 추진하였고, 내부 교육을 통해 품질 의식을 높여 품질 향상에 적극 기여하였습니니다.
2. GMP(우수 제조관리기준)에 대해 알고 있는 내용을 말씀해 주세요.
GMP(우수 제조관리기준)는 의약품, 의약품 원료, 생물학적 제품의 안전성과 품질을 보장하기 위해 국제적으로 인정받는 제조 기준입니다. GMP는 생산 과정 전반에 걸쳐 엄격한 규격과 …