[면접 합격자료] 안전성평가연구소 연구직 바이오의약독성 (동물모델)연구 합격 문항 기출 최종합격

1. 바이오의약품 독성 평가에 있어서 동물모델 선택 시 고려해야 할 주요 요소는 무엇인가요

바이오의약품 독성 평가를 위한 동물모델 선택 시 고려해야 할 주요 요소는 대상 바이오의약품과 동물모델 간의 생리적 유사성, 유전자 및 수용체 유사성, 그리고 해당 질환 또는 증상 모델의 타당성입니다. 예를 들어, 단일클론항체 치료제의 독성평가에서는 인간 수용체와 유사한 마우스 또는 영장류 동물모델을 선정하는 것이 중요하며, 이 경우 수용체 유사도가 80% 이상인 동물모델을 선호합니다. 또한, 약물 성분의 생체이용률, 배설 경로, 대사 경로 차이로 인한 독성 결과 차이를 고려해야 하며, 특정 동물모델은 특정 부작용이나 집단별 반응에 있어서 높은 예측력을 보여야 합니다. 최근 연구에 따르면, 원숭이 모델은 인간과의 유사성이 높아 신약 후 나타면역 반응 또는 부작용 평가에 적합한 것으로 밝혀졌으며, 독성발현률이 15% 미만인 동물모델을 선정하는 것도 안전성과 신뢰도를 확보하는 전략입니다. 또한, 실험 동물의 유전적 특성을 고려해 동물 수령 득점 및 건강 상태를 체크하며, 실험 통계자료 분석에 따른 재현성 확보를 위해 최소 3개 이상의 개체군…