본문/내용
1. 분석연구팀에서 수행하는 주요 업무와 역할에 대해 설명해보세요.
안국약품 중앙 연구소 분석연구팀은 신약 개발과 품질관리 그리고 안정성 검증 등 다양한 분석 업무를 수행합니다. 이들은 신약 원료와 완제의 정성 및 정량 분석을 통해 품질을 확보하며, HPLC, GC, UV-Vis, MS 등의 분석 기기를 활용하여 제품의 순도와 함량을 정밀하게 측정합니다. 예를 들어, 최근 3년간 실시한 품질 검증 건수는 연평균 1500건 이상이며, 불일치율은 0. 2% 이하로 유지되고 있습니다. 또한, 안정성 시험에서 6개월 이상 장기 보관 후 데이터 분석을 통해 제품의 유통기한을 과학적으로 확립하고 있으며, 효능 검증을 위해 생물학적 시험과 생화학적 분석도 수행합니다. 분석연구팀은 신약 개발 초기단계에서부터 임상시험 지원까지 폭넓은 역할을 담당하며, 전평균 분석 시간은 24시간 이내로 단축시키는 등 생산성을 향상시키기 위해 지속적인 장비 최적화와 분석 표준화 작업을 진행하고 있습니다. 이외에도, 내부 품질 규격 및 기준 정립, 외부 규제 기관 요청에 따른 자료 제공 등 규제 대응에도 적극적으로 참여하여 회사의 연구개발 경쟁력을 높이고 있습니다.
2. 분석 …