본문/내용
1. 본인이 갖춘 공정개발 관련 경험이나 기술에 대해 구체적으로 설명해 주세요.
제약 공정개발 분야에서 5년 이상의 경험이 있으며, 다양한 제제의 생산 공정 개선과 최적화에 주력해 왔습니다. 특히 고정형 및 분산형 반응 공정을 설계하고 최적화하는데 강점을 가지고 있습니다. 실험실 단계에서부터 규모 확대까지의 전반 과정을 담당하며, 반응 조건 최적화를 통해 생산 수율을 최대 15% 향상시킨 사례도 있습니다. 예를 들어, 특정 원료의 반응 온도와 용매 농도를 조정하여 부산물을 7% 이하로 낮추고, 제품 순도를 99% 이상 유지하는 성과를 냈습니다. 또한, 공정 개발 중 대표적인 문제였던 반응 시간과 효율성 향상을 위해 모듈러 설계를 도입했으며, 이를 통해 공정 시간을 평균 12시간에서 8시간으로 단축하였습니다. 공정 설계 시에는 태스크 시트를 활용하여 원가 절감 목표를 10% 이상 달성하였으며, GMP 기준에 부합하는 공정 설계와 검증 경험도 풍부하게 보유하고 있습니다. 이러한 경험을 바탕으로 공정의 안정성과 생산 효율성을 높이는데 기여할 자신이 있습니다.
2. 새로운 공정 개발 시 어떤 절차와 방법을 주로 사용하는지 말씀해 주세요.
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