본문/내용
1. 신약 연구개발 과정에서 가장 중요한 단계는 무엇이라고 생각하나요 그 이유는 무엇인가요
신약 연구개발 과정에서 가장 중요한 단계는 임상 시험입니다. 왜냐하면 이 단계에서 약물의 안전성과 유효성이 최종적으로 검증되기 때문에 핵심적입니다. 예를 들어, 임상 3상 시험에서는 수천 명의 환자를 대상으로 치료 효과와 부작용을 평가하는데, 국내외 통계에 따르면 임상 3상 종료 후 승인률이 평균 70% 정도로 높아집니다. 또한, 임상 시험은 신약의 효과를 객관적으로 입증하는 유일한 단계이기도 하여, 성공률이 낮다면 수조 원이 넘는 투자금과 수년간의 연구개발 기간이 모두 허사가 될 수 있기 때문입니다. 실제로, 글로벌 제약사들은 임상 단계에서 실패율이 60-70%에 달한다고 보고하며, 이는 신약 개발 성공의 관건이 임상 시험의 설계와 시행에 있음을 보여줍니다. 따라서 안전성, 효능 검증이든지 신속하고 정확한 임상 시험이 전체 신약 개발 성공률을 결정하는 중요한 단계입니다.
2. 새로운 약물 후보 물질을 발견했을 때 어떤 기준으로 우선순위를 정하나요
새로운 약물 후보 물질의 우선순위는 여러 기준에 따라 정해지며, 먼저 치료 효과와 …