본문/내용
1. 신약 제제 개발 경험이 있나요 있다면 구체적으로 어떤 프로젝트였는지 설명해 주세요.
네, 신약 제제 개발 경험이 있습니다. 특히 2021년부터 2023년까지 진행된 항암제 제제 개발 프로젝트에 참여하였으며, 이를 통해 공정 최적화와 안정성 확보에 기여하였습니다. 당시 제제는 입자 크기 분포를 세밀하게 조절하여 생체이용률을 25% 향상시켰으며, 이를 위해 미세조정된 원료 혼합 비율과 복합 제조공정을 도입하였습니다. 또한, 품질관리를 위해 가속 열화 시험을 연간 3회 실시하여 제제 안정성을 1년 이상 유지할 수 있음을 확인하였고, 임상 단계에서는 제형으로 인한 약효 변화율을 5% 이내로 낮추는 성과를 달성하였습니다. 개발 과정에서의 주요 도전 과제인 약물 전달성 향상과 적정 제제화 방법을 찾기 위해 다양한 폼 및 캡슐 제형을 실험하였으며, 최종적으로 디스크 공정을 도입하여 제형 생산성을 30% 개선하고 생산 비용을 평균 15% 절감하는 성과를 이루었습니다. 이러한 경험을 통해 제약산업 내 신약개발 전 과정에 대한 이해와 실무 적용 능력을 쌓을 수 있었습니다.
2. 신약 제제의 품질 관리와 관련된 경험이 있나요 어떤 방법을 사용했는지…