본문/내용
1. 비임상연구에 대한 이해와 경험에 대해 말씀해 주세요.
비임상연구는 신약개발 과정에서 안전성과 유효성을 평가하는 핵심 단계입니다. 비임상 동물시험, 세포실험, 독성평가를 수행하며 약 20건 이상의 프로젝트를 담당한 경험이 있습니다. 예를 들어, 최근 진행했던 신약 후보물질의 독성평가에서 약물 투여 후 28일 동안 생존율은 95% 이상으로 보고되었으며, 간기능 검사에서 이상반응은 관찰되지 않았습니다. 또한, 세포생리학적 분석을 통해 약물의 세포독성은 농도 의존적이 아니었으며, IC50값이 150μM 수준으로 안전성 확보에 기여하였습니다. 이와 함께, 다양한 동물실험을 통해 약물의 약동학적 특성을 분석하여, 생체이용률이 20% 이상인 것으로 나타났으며, 90일 반복투여 시험에서도 부작용이 관찰되지 않아 안전성을 뒷받침했습니다. 이러한 데이터를 토대로 임상시험 승인서 수립 및 기초자료 제공을 성공적으로 수행하였으며, 비임상 단계의 자료 분석과 보고서를 통해 개발팀의 신뢰를 높인 경험이 있습니다.
2. 안국약품의 비임상연구팀에서 수행하는 업무에 대해 어떻게 생각하십니까
안국약품의 비임상연구팀은 신약 개발 과정에서 중요…