[면접 합격자료] 아주약품 품질관리 약사 합격 문항 기출 최종합격

1. 약품 품질관리 업무에 대해 본인이 알고 있는 내용을 설명해 주세요.

약품 품질관리 업무는 약품의 안전성과 유효성을 확보하기 위해 생산부터 최종 포장까지 각 공정에서 품질 기준에 부합하는지 검증하는 과정입니다. 원료의 품질 검사를 위해 원료 입고 시 수질, 성분 함량, 오염도 등을 검사하며, 이를 위해 HPLC, GC 등 분석 장비를 활용하고 정기적으로 교정을 실시합니다. 생산 단계에서는 공정별(혼합, 충전, 포장) 품질 검사와 온도, 습도, 압력 등 환경 모니터링을 수행하며, 생산 기록을 상세히 보관합니다. 완제품에 대한 시험에서는 정량/정성 분석을 통해 함량 적합 여부를 판단하며, 무작위 샘플링으로 시험에 부치기 전 불량률을 낮춥니다. 품질 데이터는 통계적 방법인 SPC(Six Sigma)를 이용하여 분석하며, 이는 불량률 0. 1% 이하로 유지하는 데 도움을 줍니다. 이상이 발생 시 원인 분석과 CAPA(근본 원인 교정 활동)를 진행하며, 최종 제품은 유효기간 내 유효성 검사를 통과해야 출고 가능하게 합니다. 이러한 품질관리 업무는 연간 불량률을 0. 2% 이하로 낮추고, 고객만족도를 95% 이상 유지하는 데 크게 기여합니다.

2. 품질관리 업무를 …