[면접 합격자료] 아주약품 임상팀PM(Project Manager) 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상 프로젝트 관리 경험이 있으신가요 구체적인 사례를 설명해주세요.

네, 임상 프로젝트 관리 경험이 풍부합니다. 이전 회사에서는 3년간 임상팀의 PM으로 근무하며 총 5건의 임상시험을 성공적으로 진행하였습니다. 그 중 한 프로젝트는 신약 후보물질 A의 임상 2상 시험으로, 150명의 피험자를 대상으로 진행하였으며, 18개월 만에 임상 시험을 완료하였습니다. 프로젝트 초기에는 일정 지연을 방지하기 위해 세부 일정 조정을 실시했고, 비용 예산을 5% 절감하면서도 품질은 유지하였습니다. 또한, 시험 진행 중 발생한 피험자 모집 지연 문제를 해결하기 위해 여러 병원과 협의하여 모집속도를 20% 향상시켰고, 중간 분석 시점까지 목표 환자수를 95% 이상 달성하였습니다. 이 과정에서 임상시험 모니터링을 체계적으로 실시하여 안전성 이슈 발생률을 0. 5%로 낮추었으며, 규제기관 보고서 작성 또한 100% 시한 내 완료하였습니다. 이와 같은 경험을 통해 프로젝트 전체 일정 내 성공적 완료와 비용 절감, 품질 유지에 기여하였습니다.

2. 임상시험 계획서 작성 및 승인 과정에 대해 어떤 역할을 수행하셨나요

임상시험 계획서 작성 및 승인 과정에서 임…