[면접 합격자료] 아주약품 임상PM 합격 문항 기출 최종합격

1. 임상 프로젝트 관리 경험에 대해 말씀해 주세요.

아주약품 임상PM으로서 3년 동안 5건의 임상 프로젝트를 성공적으로 관리한 경험이 있습니다. 초기 기획 단계부터 임상시험 계획서 작성, 예산 수립, 일정 조정, 연구기관 선정 및 협력, IRB 승인, 모니터링, 데이터 관리, 보고서 작성까지 전반적인 책임을 수행하였으며, 총 120억 원의 예산을 관리하였습니다. 2xxx년 3상 임상에서는 환자 등록률을 95%까지 높였고, 일정 대비 10% 단축하여 계획보다 2개월 빠른 종료를 이루었습니다. FAERS 및 기타 안전성 데이터 분석을 통해 이상반응 발생률을 1% 미만으로 유지하여 안전성을 확보했고, 수집된 데이터 품질 향상에 기여하였으며, 전임상 대비 임상 성공률을 15% 상승시키는 성과를 거두었습니다. 또한, 연구팀과의 원활한 커뮤니케이션과 프로젝트 일정 조율로 내부 평가 점수를 평균 90점 이상 유지하였으며, 프로젝트 종료 후 후속 개발에 기초 자료를 충실히 전달하여 신약 개발 가속화에 기여하였습니다.

2. 임상시험 계획서 작성 및 승인 과정에서 어떤 역할을 수행했는지 설명해 주세요.

임상시험 계획서 작성 및 승인 과정에서 임상PM은 주도적으로…