본문/내용
1. 임상 CRA로서 어떤 경험이 있으신가요
아주약품 임상 CRA로서 다양한 경험을 쌓았습니다. 3개 이상의 임상시험을 성공적으로 수행하였으며, 총 환자 모집 목표인 200명을 초과하여 250명 이상을 모집하는 데 기여하였습니다. 환자 프로토콜에 맞춘 정밀한 일정 관리와 모니터링을 통해 데이터 일치율 98% 이상을 유지하였으며, 10회 이상의 정기 모니터링 방문을 수행하여 규정 준수 여부를 철저히 감독하였습니다. 이상반응 보고와 안전성 평가 과정에서 50건 이상의 사례를 신속히 파악하고, 관련 부서와 협력하여 30일 이내 이상반응 보고서를 제출하였으며, 이를 통해 규제 기관의 승인 절차를 원활히 진행하였다는 평가를 받았습니다. 또한, 아자약품의 여러 임상 프로젝트에서 일정 지연 없이 6개월 단축을 목표로 3건의 임상 진행을 성공적으로 완료하였으며, 데이터 관리팀과 협력하여 CRF 데이터 오류율을 2% 미만으로 낮추는 데 기여하였습니다. 이를 통해 프로젝트 전반의 원활한 진행과 함께 임상 신속 승인에 도움을 주었고, 재무적 측면에서도 예산 내에서 임상 수행을 종료하여 비용 절감에 성공하였습니다.
2. 임상 시험 진행 중 발생할 수 있는 문…