본문/내용
1. RA 업무에 지원하게 된 동기는 무엇인가요
RA(허가개발) 업무에 지원하게 된 동기는 제 약학 지식을 실질적인 제품 허가와 시장 진입에 적극 활용하고 싶기 때문입니다. 대학 시절부터 제약품 허가 절차와 규정에 관심이 많았으며, 관련 인턴 경험을 통해 실제 허가 신청서 작성과 규제 대응 과정을 수행하며 RA 업무에 흥미를 느끼게 되었습니다. 특히, 2022년 인턴 기간 중 신규 복합제 허가 신청 프로젝트에서 문서작성 및 자료수집을 담당하며 총 150여 건의 관련 자료를 정리하였고, 담당자와 협력하여 허가 승인까지 3개월 만에 핵심 이슈를 해결하였습니다. 또한, 제약사의 시장 출시 전략 수립에도 참여하여 5개 품목의 허가 절차를 동시에 진행하면서 각 FCC 기준에 부합하는 안전성 자료를 확보하였으며, 이로 인해 허가 승인 기간이 평균 4개월에서 2개월로 단축된 성과를 경험하였습니다. 이와 같은 경험은 허가 업무의 중요성과 체계적 관리의 필요성을 인지하게 하였으며, 이러한 경험과 열정을 바탕으로 아주약품 RA 팀에서 글로벌 기준에 부합하는 신속하고 정확한 허가 업무를 수행하며 회사의 성장에 기여하고자 지원하였습니다.
2. 의약품 허가…