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1. 씨젠의 검증연구 부서에서 맡는 주요 역할은 무엇이라고 생각합니까
씨젠의 검증연구 부서에서는 제품의 신뢰성과 정확성을 확보하는 것이 핵심 역할입니다. 검증시험을 통해 개발된 진단키트 또는 검사법의 민감도, 특이도, 재현성 등을 평가하여 제품의 품질을 입증하는 업무를 수행합니다. 예를 들어, 2022년 실시한 코로나19 검증 연구에서 민감도 97%, 특이도 99% 이상의 결과를 도출하여, 국내 및 해외 시장에 신뢰성을 인정받는 데 크게 기여하였습니다. 또한, 기존 제품 개선을 위해 경쟁사 제품과의 비교시험, 다양한 임상 샘플 분석, 다양한 조건 하에서의 반복시험 수행 등 과학적 검증자료를 축적하여 규제기관의 승인 과정을 지원합니다. 수집된 데이터를 분석하여 제품의 안전성과 효능을 과학적으로 입증하고, 이를 바탕으로 국내외 인증심사나 허가 신청을 체계적으로 준비합니다. 또한, 내부 R&D팀과 긴밀히 협력하여 신제품 개발 시 검증 기준을 설계하고, 제품 출시 후에도 지속적인 품질 모니터링 및 버그 수정, 최적화 작업을 수행합니다. 이렇게 체계적이고 rigorous한 검증 과정을 통해 씨젠은 세계 시장에서 신뢰받는 분자진단 기업으로 …