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1. 품질관리(QC) 업무 경험이 있나요 있다면 어떤 업무를 수행했는지 구체적으로 설명해 주세요.
네, 품질관리(QC) 업무 경험이 있습니다. 신풍제약에서 생산되는 의약품의 품질검사를 담당하며 일일 500여 건의 시험 데이터를 분석하고 평가하였습니다. 실험실 내에서 원료, 중간제품, 완제품의 물리적, 화학적 성질을 검사하고, HPLC, GC, UV-Vis 등 다양한 분석 장비를 활용하였습니다. 검사 결과를 기준과 비교하여 0. 1% 이내의 오차 범위 내에서 품질 여부를 결정하였으며, 품질 이상 제품은 즉시 생산라인에 통보 후 적절한 조치를 취하였습니다. 시험 데이터를 통계적 방법(평균, 표준편차, 공정능력지수(Cp, Cpk))로 분석하여 공정의 안정성을 평가하였으며, 2xxx년 이후 공정능력지수가 33 이상을 유지하여 고객 신뢰도를 높이는데 기여하였습니다. 정기적으로 외부 시험기관과 협력하여 시험 신뢰성을 검증받았으며, 품질관리 표준 운영절차(SOP)를 개정하여 검사 정확도를 15% 향상시켰습니다. 이외에도 내부 QC 교육을 실시하여 팀 원들의 숙련도를 높이고, 2022년에는 불량률을 기존 5%에서 2%로 절반 이상 낮추는 성과를 거두었습니다.
2. GMP(우수의약…