[면접 합격자료] 셀트리온화학연구소 신약개발 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온화학연구소의 신약개발 과정에 대해 설명해 주세요.

셀트리온화학연구소의 신약개발 과정은 고부가가치 바이오의약품 개발에 중점을 두고 있으며, 신약 타겟 선정과 선별을 통해 초기 연구를 수행합니다. 이후 전임상 단계에서는 세포 및 동물실험을 통해 안전성과 유효성을 검증하며, 이 과정에서 수천 건의 데이터와 통계를 활용하여 최적의 후보물질을 도출합니다. 임상 1상에서는 건강한 성인 대상으로 안전성 평가를 수행하며, 약물 용량과 부작용 데이터를 수집하여 안전성 프로파일을 평가합니다. 임상 2상은 대상 환자 그룹을 확대하여 유효성 확보와 이상반응을 분석하며, 수백 명의 환자로부터 데이터를 얻어 치료효과와 안전성을 검증합니다. 이어 임상 3상에서는 다수 병원에서 수천 명의 환자를 대상으로 대규모 임상시험을 실시하며, 치료 효과와 부작용 통계치를 통해 치료가 신뢰할 만하다는 근거를 제시합니다. 이후 허가 신청 시에는 임상 데이터를 바탕으로 규제당국과의 협의를 진행하며, 이후 생산·품질관리(QC) 및 안정성 시험 등을 거쳐 신약이 시장에 출시됩니다. 전반적으로 셀트리온화학연구소는 최신 유전체 분석, 바이오인포…