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1. 셀트리온제약의 합성공정 연구원으로서 수행할 주요 역할은 무엇이라고 생각하시나요
합성공정 연구원으로서 수행할 주요 역할은 먼저 신규 생물학적 제제의 합성공정을 개발하고 최적화하는 일입니다. 이를 위해 실험 설계부터 원료 선택, 반응 조건 조절, 수율과 품질 향상을 위한 공정 조건을 찾는 작업을 수행합니다. 예컨대, 최근에는 항체 바이오의약품의 수율을 15% 향상시키기 위해 반응 온도와 촉매 농도를 최적화하였으며, 이로 인해 연간 생산량이 200kg 증가하는 성과를 거두었습니다. 또한 생산 공정의 일관성을 확보하기 위해 통계적 공정관리(SPC) 기법을 활용하여 1% 미만의 결함률을 유지하며, GMP 기준에 부합하는 품질관리를 책임지고 있습니다. 제품의 안전성과 효율성을 위해 검증된 원료 및 촉매를 선정하고, 공정 중 발생 가능한 오염 또는 변이 원인을 분석하여 개선하는 역할도 수행합니다. 더불어, 생산 데이터 및 시험 결과를 분석하여 공정의 안정성과 효율성을 지속적으로 개선하고, 관련 규제기관의 승인 절차를 원활히 진행할 수 있도록 기술문서 준비 및 보고 업무도 담당합니다. 이러한 역할을 통해 공정의 생산성 향상과 품질 안정…