[면접 합격자료] 셀트리온제약 품질보증(품질정책) 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온제약의 품질보증 정책에 대해 설명해보세요.

셀트리온제약은 제품의 안전성과 유효성을 최우선으로 삼아 품질보증 정책을 수립하고 실천합니다. 이를 위해 GMP(우수의약품제조기준)를 엄격히 준수하며, 제조 전 과정에서 품질관리팀이 생산 전반을 모니터링하여 불량률을 0. 2% 미만으로 유지하는 것이 목표입니다. 또, 제조장비의 일상 교정과 정기 검사를 실시하여 제품 오염이나 오차를 최소화하며, 모든 제품은 출하 전 100% 품질검사를 거칩니다. 최근 3년간 품질검사 재검사율은 0. 05%로 낮아졌고, 고객 피해 신고 건수도 연평균 15건 이하로 안정적입니다. 또한, 공급망 품질 확보를 위해 공급업체 평가와 감사체계를 강화하고, 불량률이 1% 이상인 공급처는 재평가 대상에 포함됩니다. 내부 품질교육을 연 4회 이상 실시하여 전체 직원의 품질의식을 제고하며, 품질개선 프로젝트를 통해 제품 불량률을 연평균 0. 1% 감축하는 성과를 냈습니다. 이러한 정책들은 고객 신뢰 확보와 법적 규제 준수, 글로벌 인증 획득 등에 기여하며, 기업의 지속 성장 기반을 마련하고 있습니다.

2. 품질보증 업무에서 가장 중요하다고 생각하는 요소는 무엇인가요 …