[면접 합격자료] 셀트리온제약 품질 품질보증 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온제약 품질보증 부서의 역할과 책임에 대해 설명해보세요.

셀트리온제약 품질보증 부서는 제품의 품질 유지와 향상을 위해 전반적인 품질관리 시스템을 구축하고 운영합니다. 담당 업무는 원료 및 완제품 검사, 생산 공정에서의 품질 모니터링, 품질 관련 불만 및 이상 사례 분석, 그리고 규제 준수 여부 검증이 포함됩니다. 실제로 품질보증팀은 연간 수백 건의 품질이상 사례를 신속히 처리하며, 생산라인의 품질불량률을 0. 2% 낮췄고, 이를 통해 제품 리콜 건수를 30% 이상 감축하는 성과를 이뤄냈습니다. 또한, GMP 기준에 따라 내부 감사와 외부 규제기관 심사 준비를 담당하며, 2022년 국제 규제 심사에서 100% 규정 준수율을 기록하였습니다. 품질 데이터를 체계적으로 관리하며, 품질 향상을 위한 지속적 개선 활동도 수행하여 고객 신뢰도를 높이고 비용 절감 뿐 아니라 제품의 안전성과 효능을 높이는데 결정적인 역할을 담당하고 있습니다. 신속한 문제 해결과 철저한 품질 검증 시스템으로 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하는 데 기여하고 있습니다.

2. 품질보증 업무에서 가장 중요하다고 생각하는 요소는 무엇인가요

품질보증 업무에서 …