[면접 합격자료] 셀트리온제약 품질 품질관리 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온제약의 품질관리 시스템에 대해 어떻게 이해하고 있습니까

셀트리온제약의 품질관리 시스템은 글로벌 기준인 GMP(우수제조관리기준)에 부합하도록 설계되어 있으며, 엄격한 원자재 검사부터 최종 제품 출고까지 전 과정에서 품질을 확보하는 데 중점을 두고 있습니다. 이를 위해 ISO 9001 품질경영시스템을 도입하여 전반적인 품질 프로세스를 표준화했고, 생산라인마다 공정검증과 정기적인 품질평가를 실시하여 불량률을 0. 2% 이하로 유지하고 있습니다. 또한, 실시간 생산 데이터 모니터링시스템을 구축하여 이상 징후 발생 시 즉각 조치를 취하고, 불량품 재작업 비율은 0. 05% 이내로 낮췄으며, 제품 시험 결과의 9 9%는 규격 내에서 검증되고 있습니다. 셀트리온제약은 매년 3회 이상 내부심사와 2회 이상의 외부 인증심사를 통해 품질 시스템의 적합성을 검증하며, 품질 데이터의 정확성을 위해 전사적 전산시스템을 통해 모든 결과 기록을 전자적으로 보관합니다. 이와 같은 통합 품질관리 시스템 도입으로 연평균 품질 불만 접수 건수는 10건 이하로 유지하며 고객 신뢰를 높이고 있습니다.

2. 품질관리 업무를 수행하면서 가장 중요하게 생각하…