[면접 합격자료] 셀트리온제약 품질 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온제약의 품질관리 시스템에 대해 설명해 주세요.

셀트리온제약의 품질관리 시스템은 엄격한 품질 확보를 위해 국제 표준인 GMP(우수제조관리기준)를 철저히 준수하고 있습니다. 이를 위해 제조 공정 전반에 걸쳐 엄격한 원자재 검사, 생산 중 실시간 품질 모니터링, 완제품 검사까지 체계적인 품질통제 절차를 운영하고 있습니다. 원자재 검사는 공급업체 평가와 분기별 감사를 통해 9 5% 이상 기준 충족률을 기록하며, 이상 원자재는 즉시 퇴출됩니다. 생산 공정에서는 자동화 설비와 실시간 데이터 수집 시스템을 도입하여 공정 변수 20개 이상을 모니터링하며, 공정 불량률은 연간 0. 1% 이하로 유지됩니다. 완제품 검사에서는 글로벌 GMP 기준에 부합하는 생물학적 활성도 검증, 잔류물 검사, 미생물 검사 등을 수행하며, 연평균 제품 적합률은 9 8% 이상입니다. 또한 품질사고 예방을 위해 고객 불만 건수는 년간 0. 05% 미만으로 관리하며, 지속적 품질개선 활동을 통해 연간 10% 이상의 품질 향상 효과를 거두고 있습니다. 이러한 엄격한 시스템을 통해 셀트리온제약은 글로벌 제약사 중에서도 신뢰받는 품질 경쟁력을 확보하고 있습니다.

2. 품질 관…