[면접 합격자료] 셀트리온제약 임상시험 합격 문항 기출 최종합격

1. 본인의 임상시험 관련 경험이나 지식을 구체적으로 설명해 주세요.

셀트리온제약의 임상시험 관련 업무를 수행하며 15건 이상의 임상시험을 관리한 경험이 있습니다. 첫 번째로, 신약 개발 과정에서 임상 1상 시험을 기획하고 진행하였으며, 약 120명의 건강한 지원자를 대상으로 안전성과 약동학을 평가하였습니다. 이 과정에서 지원자 출석률이 98%로 높은 수준을 유지하였고, 이상반응 발생률은 5% 이내로 안정적이었습니다. 또한, 임상 2상에서는 환자군 200여 명을 대상으로 유효성과 안전성을 평가하였으며, 이중 무작위, 이중 맹검, 위약대조 방식을 적용하여 신뢰성을 확보하였습니다. 임상 결과, 치료군의 치료 성공률이 76%로 나타나 기존 치료 대비 15% 향상되었으며, 이상반응 발생률은 2%로 보고되어 안전성도 입증하였습니다. 임상 데이터는 수작업과 전산시스템을 병행하여 분석하였으며, 최적의 데이터 품질을 확보하기 위해 정기적인 모니터링과 품질검사를 수행하였습니다. 이러한 경험을 통해 임상시험 전 과정에서 문제점을 신속히 파악하고 해결하는 능력과 규제기관 제출 경험이 풍부합니다.

2. 임상시험 진행 중 예상치 못한 문제에 직면했…