[면접 합격자료] 셀트리온제약 설비 합격 문항 기출 최종합격

1. 셀트리온제약 설비 관련 경험이 있습니까 있다면 어떤 설비를 다루었는지 말씀해 주세요.

네, 셀트리온제약 설비 관련 경험이 있습니다. 주로 정제·생산 공정에 사용하는 초순수 생산 설비, 충전·포장 설비, 그리고 무균 환경이 필요한 멸균 설비를 담당하였으며, 연간 최대 2억 개의 앰플과 병포장 생산에 관련된 장비들을 유지·관리하였습니다. 초순수 설비의 경우 9 999%의 순도를 유지하는 데 성공하여 생산 품질을 높이고 불량률을 0. 02%로 낮추었으며, 충전 설비의 경우 생산 속도를 하루 1만 병 이상으로 증대시켰습니다. 또한, 설비 가동률을 95% 이상 유지하면서 설비 고장 발생 시 즉각적인 정비와 개선 조치를 통해 2시간 이내 복구를 실현하여 생산스케줄 차질을 최소화하였고, 설비 교체와 신규 장비 도입에도 참여하여 전체 공정 최적화를 이뤄냈습니다. 정기적인 설비 예방점검과 품질검사를 수행하여 오염률을 0. 001% 이하로 유지하면서 GMP 기준에 부합하는 생산환경을 유지하였으며, 설비 관련 기록과 보고서를 작성하는 업무도 담당하여 공정 능력 향상에 기여하였습니다.

2. 설비 유지보수 계획을 세울 때 어떤 기준과 절차를…